7月21日下午，銅陵市《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放及相關(guān)工作座談會(huì)在公司召開，銅陵市轄區(qū)5家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，省藥監(jiān)局第七分局處長倪敏、科長甘傳會(huì)主持了該次座談會(huì)。
會(huì)上，倪敏就銅陵市藥品生產(chǎn)企業(yè)上半年的監(jiān)管情況進(jìn)行了概述，傳達(dá)了安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好重新發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》工作的通告內(nèi)容，并對(duì)各企業(yè)重新審報(bào)中需要注意事項(xiàng)及目前電子換證的發(fā)展形式進(jìn)行了發(fā)言，甘傳會(huì)根據(jù)省局文件指示結(jié)合近期在省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)檢查中出現(xiàn)的案例及注意事項(xiàng)進(jìn)行了深入淺出的分析、講話。會(huì)上安科恒益、禾田中藥、豐原銅陵中藥飲片、富邦藥業(yè)等幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表對(duì)本企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作進(jìn)行了交流、討論發(fā)言。
最后，倪敏強(qiáng)調(diào)，今年藥品監(jiān)管工作面臨著藥品再注冊(cè)、GMP符合性檢查、重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證、中國藥典2025年版實(shí)施等多重任務(wù)，對(duì)企業(yè)和藥監(jiān)都是嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。他同時(shí)指出，藥品是關(guān)系到人民身體健康的特殊商品，必須堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人、堅(jiān)持質(zhì)量第一的主線不動(dòng)搖，保證藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。